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공개 데이터 기반 · 공장등록현황

(주)하이텍팜

충북 충주시 · 의약·바이오
표준산업분류(KSIC) · 기초 의약 물질 제조업
공급 품목
의약품
주요 생산품
무균 주사제용 항생제 원료의약품

AI 기업 요약AI

충북 충주시에 위치한 하이텍팜은 세균 감염증 치료에 쓰이는 항생제 원료의약품을 생산하는 기업입니다. 카바페넴계 항생제는 세균의 세포벽 합성을 억제하여 강력한 살균 효과를 내며, 특히 내성균 치료에 효과적인 의약품의 핵심 원료를 제조합니다. Imipenem crude 등의 원재료를 공급받아 의약품 원료 생산 공정을 거쳐 제품을 만듭니다. 제조 시설은 5449.1㎡의 제조 시설면적과 12485.6㎡의 건축면적을 갖추고 있으며, 2016년부터 해당 사업장에서 공장을 운영해 왔습니다. 이 회사가 만드는 것 가운데 의약품(완제·원료) 품목은 전국에 606곳, 충북 충주시에 12곳 있습니다. 주력 생산품은 바이오·제약 및 의료·헬스케어 산업 전반에 공급됩니다. 특히 중증 감염증 치료를 위한 주사제나 폐렴 및 중이염 치료제와 같은 전문 의약품의 원료로 사용되어 관련 제약 시장으로 나갑니다. 이미페넴-실라스타틴은 항생제 중 광범위한 항균력을 보유한 성분으로, 그람양성균과 음성균 및 혐기성균 감염 치료에 쓰입니다. 에르타페넴은 중증 감염증 치료에 정맥주사로 사용되는 항생제 원료이며, 테비페넴은 경구용 카바페넴 계열 항생제로 소아의 중이염이나 폐렴 치료에 활용됩니다. 카바페넴계 전 품목에 대한 합성 기술을 보유하고 있으며, 원료 합성부터 무균 정제 공정까지의 과정을 직접 수행합니다. 이미페넴, 에르타페넴, 메로페넴 등 다양한 카바페넴 계열 항생제를 다루며, 미국과 유럽 및 일본 등 주요 글로벌 시장의 품질 요구사항을 충족하는 제조 공법을 적용합니다. 충주사업장과 음성사업장을 운영하며 각각의 사업장에서 원료의약품을 생산합니다. 1998년 설립 이후 2010년 코스닥에 등록하였고, 충주사업장은 2016년 완공되었습니다. 2011년 미국 FDA 승인을 시작으로 일본 PMDA 승인과 이태리 식약청의 수입 허가를 획득하는 등 글로벌 규제 시장에 대응 가능한 생산 능력을 확보하고 있습니다.

공장등록 공공데이터와 회사 홈페이지 글만을 바탕으로 AI가 작성한 소개입니다. 실제와 다를 수 있습니다.

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