(주)셀트리온 제약

주식회사 셀트리온제약은 케미컬의약품과 바이오의약품을 개발, 생산 및 판매하는 대한민국의 대표 제약기업입니다. 우수한 연구개발 역량과 글로벌 수준의 생산 인프라를 바탕으로 고품질 의약품을 안정적으로 공급하고 있습니다.

국내 최초로 미국과 유럽의 규제기관으로부터 내용고형의약품 제조시설에 대한 GMP 실사를 모두 통과한 청주공장과 진천공장을 가동 중이며, 경구고형의약품(OSD) 및 프리필드 주사제(PFS) 분야의 CMO 사업과 함께 그룹사의 12종 바이오시밀러 제품 국내 유통 및 공급을 전개하고 있습니다.

• 설립일: 2009년 8월 5일

• 대표이사: 유영호

• 본사 소재지: 충청북도 청주시 청원구 오창읍 2산단로 82

• 주요 사업장: 청주공장(본사), 진천공장, 과천사무소, 연구소(글로벌생명공학연구센터)

• 경영 규모(2025년 기준): 매출액 5,364억 원, 자산총계 7,594억 원, 임직원 수 1,006명

셀트리온제약은 신약 후보물질 발굴부터 제형 연구, 비임상 연구, 공정 개발에 이르는 전주기 R&D 역량을 보유하고 있으며, 전체 연구 인력의 약 90%가 석·박사 학위자로 구성되어 있습니다.

• 신약 연구: 독자적인 신규 모달리티 플랫폼 구축, 항체-약물 접합체(ADC) 연구, 케미컬 합성 신약 설계 및 약리평가

• 듀얼 페이로드 ADC 플랫폼 개발: CTPH-02(HER-2 타깃), CTPH-03(TROP2 타깃), CTPH-08(FRα 타깃) 등 미국암연구학회(AACR) 연구 성과 발표

• 제형 연구 및 개량신약 개발: 고도화된 제형 설계와 약물전달기술(DDS)을 통한 복합제·개량제제 개발 및 In-vitro 평가

• 스마트 연구 인프라: AI 기반 후보물질 결합 예측 및 오가노이드 플랫폼 활용, 설계기반 품질고도화(QbD) 플랫폼 및 전자연구노트(ELN) 시스템 도입

글로벌 GMP 기준을 충족하는 청주공장과 진천공장을 기반으로 다양한 질환군의 케미컬의약품과 바이오의약품을 생산·공급하고 있습니다.

• 주요 케미컬의약품: 간장용제 고덱스, 소화기계 에소졸·파모티딘, 순환기계 이달비·트레블·암로젯, 내분비계 네시나·액토스, 기타 에리텐·세페리손·셀페넴 등

• 주요 바이오의약품: 자가면역질환 치료제 램시마·램시마SC·유플라이마·스테키마·앱토즈마, 항암제 트룩시마·허쥬마·베그젤마, 기타 안과질환 및 골질환 치료제 아이덴젤트·옴리클로·스토보클로·오센벨트 등

• PFS 생산 설비: 프리필드 시린지(Pre-Filled Syringe) 무균 충전 및 바이오 완제의약품 생산 라인

• 청주공장: 케미컬의약품 연간 50억 정, 프리필드 시린지(PFS) 연간 1,600만 시린지

• 진천공장: 케미컬의약품 연간 8억 정

• ISO 45001 안전보건경영시스템 인증 (2022년 최초 취득, 2025년 청주·진천·송도연구소 전 사업장 갱신 및 확대)

• ISO 14001 환경경영시스템 인증 (2024년 전 사업장 취득)

• ISO 37001 부패방지경영시스템 인증 (2025년 취득)

• ISO 37301 규범준수경영시스템(준법경영시스템) 인증 (2025년 취득)

• 미국 FDA 및 유럽 규제기관 내용고형의약품(OSD) 제조시설 cGMP / EU GMP 실사 통과