체외진단키트는 혈액이나 타액 같은 시료를 채취해 감염성 질환이나 건강 상태를 빠르게 확인하는 의료기기입니다. 강원 춘천에 있는 (주)보름바이오는 이러한 진단 도구를 제작하며, 신속하고 정확한 검사를 통해 질병 예방과 치료에 도움을 주는 제품을 만듭니다.
항체와 패드, 케이스를 원자재로 받아 정밀가공과 조립 공정을 거쳐 제품을 완성합니다. 2024년부터 이 자리에서 공장을 운영해 왔으며, 제조 시설 넓이는 48.6㎡입니다.
의료·헬스케어 분야에서 감염성 질환의 예측 및 예방, 진단, 맞춤형 치료, 치료 후 예후 관찰을 가능하게 하는 스마트 헬스케어 시스템 플랫폼 구축에 쓰입니다.
신속진단키트는 구강 질환, 피부 질환, 여성 질환, 급성 알레르기 등 다양한 질병을 조기에 진단할 때 씁니다. 형광측정기기는 개인용 1열부터 병원 건강 진단용 콤보, 현장 다중 진단용까지 폭넓게 활용됩니다. 항체와 항원은 ELISA, 면역형광, 콜로이드 골드 등 다양한 진단 방법에 적용되는 핵심 원료입니다.
단클론 및 다클론 항체 제작과 항체 라이브러리 제작을 수행하며, in vitro Hybridoma와 Membrane Cell Culture System(MCCS)을 이용한 생산 서비스를 제공합니다. Protein G, Protein A resin을 활용해 Hybridoma 배양액, 동물 혈청, 복수 등 샘플로부터 항체를 정제합니다. 정제 후 SDS-PAGE 분석과 농도 분석 자료를 함께 제공합니다.
2024년 3월 29일에 설립되었으며, 2024년 5월 13일에 공장을 설립하고 같은 달 17일에 체외진단의료기기 제조업 허가를 받았습니다. 2024년 11월 5일에 난징허무바이오테크놀로지라는 중국 법인을 설립했고, 2025년 4월 9일에 춘천바이오산업진흥원으로 본사를 이전했습니다.