경기 부천시에 자리한 이니바이오는 미생물을 활용한 보툴리눔 주사제를 만드는 기업입니다. 이 제품은 의료 및 에스테틱 분야에서 주름 개선 등 미용 목적의 시술에 쓰이는 의약품입니다. 미생물 배양 및 정제 과정을 거쳐 의약품을 생산하며, 제조 시설은 총 1121.1㎡의 넓이로 조성되어 있습니다. 2020년부터 이 자리에서 공장을 운영해 왔으며 cGMP급 제조 시설을 갖추고 있습니다. 이 회사가 만드는 것 가운데 의약품(완제·원료) 품목은 전국에 606곳, 경기 부천시에 2곳 있습니다. 바이오·제약 및 의료·헬스케어 산업에 쓰이며, 특히 미용과 치료를 위한 에스테틱 솔루션의 핵심 부품으로 공급됩니다. 주력 제품은 보툴리눔 톡신 제제인 ‘이니보’입니다. 100% 900kDa 순수 독소 결정체인 나노 더블링 기술이 적용되었으며, 바이알 내 분말 잔여량을 확인할 수 있는 사이드 뷰 윈도우와 이중 테프론 코팅 캡을 적용해 안전성과 사용 편의성을 높였습니다. 13ml의 대용량 바이알로 제작되어 다양한 농도의 희석이 가능합니다. 제품 생산에는 의약품의 전주기적 관리 시스템인 QbD(Quality by Design) 공법을 도입하여 사전 위험 평가를 통해 제품의 품질을 관리합니다. 이를 통해 원액 생산 및 완제의약품 제조 공정의 효율을 높였으며, 미생물 균주를 배양하고 고순도로 정제하는 기술을 통해 안전하고 효과적인 주사제를 만듭니다. 연간 최대 900만 바이알을 생산할 수 있는 설비를 갖추고 있습니다. 2017년 설립되어 2018년 연구소를 구축하였고, 2020년 부천 cGMP 공장을 준공하였습니다. 2023년 한국 품목 허가 승인을 받았으며 2024년 신규 라인 허가를 통해 생산 능력을 확대하였습니다.
공장등록 공공데이터와 회사 홈페이지 글만을 바탕으로 AI가 작성한 소개입니다. 실제와 다를 수 있습니다.
주식회사 이니바이오는 제약, 바이오의약품, 의료기기, 코스메틱 및 관련 연구개발을 영위하는 바이오 의약품 전문 기업입니다. 부천공장(본점) 및 서울사무소를 두고 있으며, 총 139명의 임직원이 근무하고 있습니다.
2017년 설립 후 부천 cGMP 공장을 구축하고 R&D 센터를 개설하였으며, 자체 보툴리눔 톡신 제제 '이니보(INIBO)'의 개발과 국내외 임상 및 승인을 추진해 왔습니다. 글로벌 파트너십을 통해 중국, 브라질, 페루, 태국, 대만 등 해외 주요 시장으로의 진출을 지속적으로 확장하고 있습니다.
의약품 설계기반 품질고도화(QbD, Quality by Design) 전주기 관리 시스템을 도입하여, 사전 위험평가 및 프로세스 최적화를 통해 실시간으로 제품 특성에 맞춘 품질관리를 구현하고 있습니다.
혁신적인 정제 및 건조 공정 도입으로 고순도·고품질 기준을 충족하고 생산 효과와 안전성을 체계적으로 확보하고 있습니다.
보툴리눔 톡신 '이니보(INIBO)': 100% 900kDa 고순도 나노 더블링 독소 결정체를 적용한 보툴리눔 톡신 제제
13ml 대용량 바이알: 다양한 희석이 가능하도록 설계된 대용량 바이알 적용
안전 및 편의 용기 설계: 안전성을 높인 이중 테프론 코팅(Double Teflon Coating), 잔여량 확인용 사이드 뷰 윈도우(Side-View Window), 개봉 편의를 위한 티어오프 캡(Tear-Off Cap) 및 정품 홀로그램 적용
생산 공장 위치: 경기도 부천시 송내대로 506 (부천 cGMP급 바이오 의약품 생산 공장)
완제 생산능력: 연간 최대 900만 Vials (2024년 7월 신규라인 허가에 따른 생산능력 확대)
원액생산 공정: 연간 생산 가능 Batch 1.75배 향상, Batch당 생산량 2.5배 확보
완제의약품 생산 공정: 연간 생산 가능 Batch 2배 향상 (원가 효율성 2배 이상 달성)
INIBIO R&D Center KOITA(한국산업기술진흥협회) 인증 (2018년 6월)
부천공장 KGMP 승인 및 이니보 수출 허가 (2020년 9월)
한국 FDA(식품의약품안전처) 품목허가 승인 (2023년 7월)
신규 수출용 생산 라인 KGMP 인증 (2024년 7월)
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