(주)휴메디솔

(주)휴메디솔은 렌즈 관리 솔루션 분야에서 세계가 인정한 품질과 관리 기준으로 렌즈 사용자의 건강한 눈과 편안한 일상을 만들어가는 콘택트렌즈 솔루션 전문 기업입니다.

CE 인증을 비롯한 글로벌 안전 기준을 철저히 준수하여 콘택트렌즈 관리에 최적화된 제품을 개발하고 있으며, 끊임없는 연구와 혁신을 통해 정확하고 깨끗한 솔루션을 제공하고 있습니다.

'신뢰', '정확성', '편안함'이라는 핵심 가치 아래 엄격한 기준으로 만든 우수한 품질의 제품으로 건강하고 깨끗한 시야를 제공하며 세계 시장에서 인정받는 렌즈케어 솔루션의 리더를 지향합니다.

• 수분쿠션막 지속 기술: Poloxamer 성분이 함유되어 렌즈에 수분쿠션막을 형성, 습윤성을 장시간 지속시키고 편안한 착용감 제공

• 눈물 유사 pH 설계: 건강한 눈물의 pH 범위(7.3~7.8)에 맞춘 pH 7.5 농도 적용으로 자극 없는 편안함 구현

• 세척 및 이물질 부착 방지: 안질환을 유발하고 착용감·선명도를 저하시키는 이물질 및 변성 단백질 세척 및 재부착 억제

• 항균 및 살균 기능: 푸사리움 곰팡이, 칸디다 유발균, 녹농균, 황색포도상구균 등 안질환 유발 미생물 효과적 제거

• 품질 투명성(COA 제공): 자사 웹사이트를 통해 소비자가 직접 미생물 시험성적서를 확인할 수 있는 알권리 시스템 구축

의약외품 GMP 및 유럽 CE MDR 기준에 맞춰 원재료 입고부터 완제품 보관까지 전 공정을 철저한 품질 관리하에 운영하고 있습니다.

• 주요 제조 공정: 원재료 입고 및 수입검사 → 원료 칭량 → 배합(초순수 투입 및 RO·SIP 시스템 적용) → 품질검사 → 여과 → 충진 및 캡핑(세척 및 EO가스 멸균 용기 투입) → 라벨 씰링 → 포장 → 품질검사 → 외포장 → 검수 및 계수 → 제품보관실 입고

• SIP(Steam-In-Place) 멸균 공정: CIP(세척공정) 이후 120℃, 1.2bar의 퓨어스팀(Pure Steam) 증기를 사용해 배관 전체를 완벽 멸균

• 자체 초순수 제조 시스템: RO 시스템 및 친환경 수처리 시설을 거친 자체 초순수를 모든 제품 제조에 사용

• 생산 품목: 콘택트 렌즈용 다목적 렌즈 세정액, 드림렌즈 전용 다목적 렌즈 세정액, 렌즈용 프리미엄 식염수, 드림렌즈 전용 단백질 제거제(거품형), 드림렌즈 전용 단백질 제거제(액상형)

• 생산 용량 규격: 렌즈 솔루션 제품 전용(360ml, 160ml, 80ml), 단백질 제거제 제품 전용(30ml, 15ml)

• 제조 및 수처리 설비: 디지털 제어시스템 기반 환경친화적 수처리 시스템(화학약품 미사용 이온성 물질 제거 및 GMP 기준 초순수 생산)

• 자동화 충진포장 설비: 용기 공급부터 포장까지 전 공정 자동화 충진라인(이물질 유입 방지 최적화)

• 클린룸 및 공조설비: 무균 수술실 수준 공기질 관리, 인터록 및 드와이어 차압계 설비, 각 실 양압 실시간 점검 컨트롤 시스템

• 품질관리 및 연구설비: 제약산업 기준(USP, EP, JP, KP 등 국내외 표준약전 및 FDA 규정 준수) 수질관리 설비 보유

• 생산 대응 방식: OEM(주문자 상표 부착 생산), ODM(제조업자 개발 생산), OBM(제조업자 자체 브랜드 생산)

• 대한민국 식품의약품안전처(KFDA) 품목허가 및 허가 승인 (15건)

• 미국 FDA 승인 및 등록

• 캐나다 보건부(Health Canada) 허가 (1건)

• 유럽 CE 인증 (CE MDR)

• ISO 13485 (의료기기 품질경영시스템)

• ISO 9001 (품질경영시스템)

• 대한민국 환경부 허가 승인 (3건)

• 제조업 허가: 의약외품 제조업, 화장품 제조업, 식품첨가물 제조업

• 벤처기업확인서

• 여성기업확인서

• 기술역량우수기업 인증

• 기업부설연구소 인정