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공개 데이터 기반 · 공장등록현황

(주)엘앤씨바이오

경기 성남시 · 의약·바이오
표준산업분류(KSIC) · 체외 진단 시약 제조업 외 1 종
공급 품목
의약품
주요 생산품
인체조직피부

AI 기업 요약AI

경기 성남시에 자리한 엘앤씨바이오는 인체조직피부를 원료로 하여 인체조직 이식재와 재생의학용 의료기기를 만드는 기업입니다. 기증받은 인체 조직을 가공해 손상된 부위의 재생과 재건을 돕는 이식재를 생산합니다. 인체 조직을 기증받아 고유의 처리 공정을 거쳐 가공하며, 2018년부터 성남 선텍시티 내에서 공장을 운영하고 있습니다. 제조 시설은 829.4㎡ 규모이며 건축면적은 2831.0㎡입니다. 이 회사가 만드는 것 가운데 바이오·생물의약 품목은 전국에 306곳, 경기 성남시에 21곳 있습니다. 인체 조직을 활용한 재생 의료 및 성형·재건 분야에 쓰이며, 바이오·제약 및 의료·헬스케어 산업 전반에 걸쳐 치료 솔루션으로 나갑니다. 주력 제품인 메가덤은 피부 이식 및 연부조직 재건에 사용하는 인체조직 이식재입니다. 무세포 신경 이식재인 메가너브프라임, 초자연골 재생 의료기기 메가카티, 피부 조직 재생 제품인 리투오 등을 생산합니다. 또한 뼈와 인대, 근막 등 다양한 인체 조직 이식재 라인업을 갖추어 의료 현장의 필요에 맞춘 규격으로 공급합니다. 인체 조직 고유의 세포외기질 3D 구조를 유지하면서 불순물을 제거하는 알로클린 공법을 활용합니다. 이를 통해 이식 후 자가조직화가 원활히 이루어지도록 돕습니다. 또한 인체 유래 조직과 고분자 물질을 결합하거나 3D 바이오 프린팅 잉크를 개발하는 등 조직 재생 능력을 높이기 위한 연구개발을 지속하고 있습니다. 2011년 조직은행 설립 허가를 받았으며, 2018년 성남 공장 확장 및 이전과 함께 안성에 제약 공장을 신설하였습니다. 2021년에는 중국 생산공장을 준공하는 등 글로벌 거점을 마련했습니다. 자체 R&D 센터를 통해 의료기기 품목 허가와 제품 상용화를 이어오고 있습니다.

공장등록 공공데이터와 회사 홈페이지 글만을 바탕으로 AI가 작성한 소개입니다. 실제와 다를 수 있습니다.

회사소개

(주)엘앤씨바이오는 인체조직 이식재, 인체조직 기반 의료기기, 의약품, 코스메슈티컬 등을 연구개발 및 제조하는 조직재생의학 전문 바이오 헬스케어 기업입니다. 2011년 법인 설립 및 조직은행 설립허가를 획득하였으며, 2018년 코스닥(KOSDAQ) 시장에 상장하였습니다.

피부이식재 '메가덤(MegaDerm)'을 비롯하여 피부, 뼈, 연골, 근막, 건, 인대 등 인체조직 이식재 Full Line-up을 구축하였으며, 국내 피부이식재 시장 점유율 1위를 유지하며 글로벌 헬스케어 기업으로 지속 성장하고 있습니다.

  • 비전: 전문 의료진들과의 협력을 통해 혁신적인 헬스케어 솔루션 개발

  • 미션: 혁신적인 아이디어와 기술을 바탕으로 한 글로벌 헬스케어 선도기업

  • 핵심가치: 혁신(Innovation), 협력(Cooperation), 도전(Challenge), 인류 건강(Human health)

  • 사업장 현황: 본사/공장(경기도 성남시 선텍시티), 서울사무소/R&D센터(서울특별시 서초구), 제약공장(경기도 안성시), 엘앤씨바이오ES(부산광역시 해운대구), 중국 법인 및 쿤산공장(L&C Bioscience Technology)

기술 현황

(주)엘앤씨바이오는 독자적인 인체조직 가공 기술 및 생체재료 가교 기술을 기반으로 신제품 연구개발 및 사업 파이프라인을 확장하고 있습니다.

  • AlloClean® Technology: 조직 고유의 3차원 세포외기질(ECM) 구조를 손상시키지 않고 조직 내 세포 및 면역거부 반응 원인 인자를 제거하는 특화 인체조직 가공 공정 기술

  • 퇴행성 관절염 치료제 (MegaCarti™): 동종연골을 하이드로겔 형태로 물리적 가교를 통해 제조하는 무릎관절 연골손상 치료재

  • 이종 말 연골 (MegaCartilage®-E): 미용성형 및 재건 성형에 적용되는 말 연골 치료재 (IND 승인 완료, 의료기기 확증 임상 진행)

  • ECM 콜라겐 필러 (MegaECM-F™ / MegaAdipo): 인체유래 지방조직으로부터 추출한 ECM 기반 필러

  • 3D 바이오 프린트 잉크 (MegaBio-ink): 인체조직 가공기술 기반 피부, 연골, 지방 재생용 바이오 잉크

  • 수화무세포 동종진피 의료기기 (MegaStemfold): 분화유도물질 없이 스캐폴드만으로 원하는 조직 분화를 유도하는 생체재료

생산 설비 및 생산품

인체조직 이식재, 인체조직 기반 의료기기, 코스메슈티컬(화장품) 및 의약품 분야의 제품 라인업을 구축하여 생산 및 공급하고 있습니다.

  • 인체조직 이식재: MegaDerm(동결건조 무세포 동종진피), MegaDerm HD(수화형 무세포 동종진피), MegaFill(입자형 무세포 동종진피), TissueGen(초미세 입자형 무세포 동종진피), Cervical Spacer(경추용 추간체 유합보형재), Bone chip(동종 해면골 칩), Bone powder(동종 피질골·해면골 분말), MegaCartilage(동종 늑연골), MegaTendon(동종 건·인대), MegaSheet(동종 근막)

  • 의료기기: MegaShield(갑상선 수술용 유착방지피복재), MegaCure(생체유래흡수성창상피복재), MegaNuovo(조직수복용 생체재료 ADM 겔), MegaDBM / MegaDBM S(탈회골기질 생체재료이식용뼈), MegaBone OSS(치과용 생체골이식재), MegaHeal(점착성투명창상피복재 실리콘 젤 시트), FluoBeam(근적외선 형광 영상 수술 보조 기기), CryoPen(극저온 가스 냉동수술기)

  • 코스메슈티컬 (BY THE DOCTOR): Multi-Functional 3 Stage Skin Healing Solution (MF3 3단계 스킨 힐링 솔루션), ATO (제그펩타이드 함유 보습 크림·로션·클렌저), Replica Pack (MGF 함유 필오프 모델링 팩)

인증 현황

  • ISO 9001 / ISO 14001 인증 획득 (2012년 12월)

  • ISO 13485 인증 획득 (2015년 10월)

  • ISO 13485:2016 인증 갱신 (2018년 11월)

  • 식품의약품안전처 조직은행 설립허가 (2011년 10월)

  • 식품의약품안전처 조직은행 변경허가 (2018년 07월)

  • GMP 인증 획득 - 품목군: 인체조직 또는 기능 대치품(수출용) (2015년 12월)

  • GMP 인증 획득 - 품목군: 인체조직 또는 기능 대치품 (2017년 06월)

  • 임상용 GMP 인증 획득 - 품목군: 체외용 의료용품 (2018년 01월)

  • GMP 품목군 추가 인증 - 품목군: 체외용 의료용품 (2019년 07월)

  • 조직수복용생체재료 'MegaDerm plus' 제조품목허가 (제허 16-211호 / 2016년 12월)

  • 생체재료이식용뼈 'MegaDBM' 제조품목허가 (제허 17-733호 / 2017년 09월)

  • 조직수복용생체재료 'MegaNuovo' 제조품목허가 (제허 17-869호 / 2017년 11월)

  • 생체재료이식용뼈 'MegaBone plus' 제조품목허가 (2018년 02월)

  • 골이식용복합재료 'MegaBone Oss' 제조품목허가 (제허 19-259호 / 2019년 04월)

  • 콜라겐사용조직보충재 'MegaDerm Intension' 제조품목허가 (2019년 06월)

  • 생체재료이식용뼈 'MegaDBM S' 제조품목허가 (제허 20-575호 / 2020년 07월)

  • 생체유래흡수성창상피복재 'MegaCure' 제조품목허가 (제허 20-819호 / 2020년 09월)

  • 유착방지피복재 'MegaShield' 제조품목허가 (제허 21-189호 / 2021년 03월)

  • 수출용 의료기기 'MegaFill Plus' 품목허가 (제허 14-1217호)

  • 내장 기능 검사용 기기 'Fluobeam 800 clinical system' 수입허가 (수허 19-214호)

  • 냉동수술기 'CryoPen X' 수입허가 (수허 11-677호)

  • 점착성투명창상피복재 'MegaHeal' 수입인증 (수인 15-684호)

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